批准文号:国药准字H20090086
规格:盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg
功能主治:用于Ⅱ型糖尿病的初始治疗
产品特点
1、复方制剂,使用方便,机理互补,协同增效;
2、降低药物整体剂量,减少单药不良反应。
【博鱼全站 名称】
通用型品牌:二甲双胍格列吡嗪片国外英语名字字:Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets 汉字拼音拼音:Erjiashuanggua Geliebiqin Pian【成 份】本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。
【性 状】本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于2型糖尿病的初始治疗,用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
【规 格】每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg
【用法用量】
总则
本品应会根据可行性和接受性开展个体工商户化给药,且不可以大于最最常见的最新推荐给解毒用量即没日20 mg格列吡嗪 2000 mg二甲双胍。本品应与美食同食服食且从较低用量进行给药,按述策略逐层不断增强用量以减轻低血压(最常见的由格列吡嗪影响),减轻肠胃道不良的响应(最常见的由二甲双胍影响),并而对不相同用户敲定能宽裕控制血糖的评均可行用量。在起始冶疗及选择量更改一时期,应通过恰当的血糖探测对策以在线检测病人对本品的冶疗不起作用,并选择最高能够的选择量。此以后应以约三大月为隔断期核查HbA1c(糖化猩红蛋白酶)以评诂冶疗的能够的性。对拥有2型心脏病病人冶疗的原因是调低FPG、PPG和HbA1c,尽将使其超过很正确或非常接近很正确值。较好的是选择HbA1c值来评议对冶疗的不起作用,毕竟该值比仅用FPG能最好地凸显长久的血糖操作原因。没了实施深入分析来好一点参观考察运行格列吡嗪(或相关磺脲类使用)与二甲双胍联手使用的患儿在转型本品后的安全保障性和高效性。许多患儿依然很有可能会现身血糖控制的转变 ,引发高血糖或贫血。2型血糖值高的方法的所有变动都应被精心并十分地污染监测。本品作为初始治疗
对待仅展开相应饮食医治法及运作医治法不是理想的操纵高血糖的2型血糖高患有,建议的本品始点用量为250 mg /2.5 mg,每一天一齐,与蛋白质食物一齐口服。对FPG为280 mg/dl ~320 mg/dl区间内的患有可考虑一下始点用量为二甲双胍格列吡嗪500 mg /2.5 mg,每一天三次。二甲双胍格列吡嗪在FPG值高达320 mg/dl患有中的有效地性还没得制定。为了能让将血糖的操纵在应适当总体水平,用量不断地形式可展开相应相隔2周增添每一天一粒,也许到达最明显用量1000 mg/ 10 mg或2000 mg/ 10 mg,或者分几遍给药。在用本品做出起始医治的检验中,尚没得每一天给药总用量高达2000 mg/ 10 mg的临床治疗用体力。特殊患者人群
不个性化推荐二甲双胍格列吡嗪片在怀孕期或孩童患病者中安全使用。会因为留存肾技能消减的有几率比,本品在老人健康患病者中应采用了传统的初期及保证用药量,每用药量调正前都不得不对肾技能实施测试,通常状态下状态下,老人健康患病者、过度的疲惫值或者营养摄入不当的患病者不允许将用药量不断地至最好给药用药量以尽量不要遭受低血压的危险 。相当在老人健康患病者中,不得不对肾技能实施监测方案当心止诞生与二甲双胍想关的乳呈酸性酸种毒症(见安全提示)。【不良反应】
据文献综述了解:二甲双胍格列吡嗪片
在某项适用二甲双胍格列吡嗪片做出缺省控制的24周双盲临床治疗实验实验中,172例受到二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg,173例受到二甲双胍格列吡嗪片500mg/2.5mg,170例受到格列吡嗪,177例受到二甲双胍,在这个控制组中最喜欢出现了的临床治疗实验不合理异常反应见表1。表1 开始手术治疗钻研中各组>5%的药学异常反应迟钝 | ||||
异常情况生理反应 | 病患数(%) | |||
格列吡嗪 | 二甲双胍 | 二甲双胍格列吡嗪250 mg/ 2. 5mg片 | 二甲双胍格列吡嗪 | |
上呼吸道病毒道病毒 | 12(7.1) | 15(8.5) | 17(9.9) | 14(8.1) |
拉肚 | 8(4.7) | 15(8.5) | 4(2.3) | 9(5.2) |
头眩晕 | 9(5.3) | 2(1.1) | 3(1.7) | 9(5.2) |
高血脂 | 17(10.0) | 10(5.6) | 5(2.9) | 6(3.5) |
呕心/反胃 | 6(3.5) | 9(5.1) | 1(0.6) | 3(1.7) |
表2 2线控制探索各组>5%的临床药学不合理反响 | |||
恶意症状 | 人群数(%) | ||
格列吡嗪 5 mg片a | 二甲双胍500 mg片a | 二甲双胍格列吡嗪 | |
闹肚子 | 11(13.1) | 13(17.3) | 16(18.4) |
头痛头晕 | 5(6.0) | 4(5.3) | 11(12.6) |
上享受道感柒 | 11(13.1) | 8(10.7) | 9(10.3) |
力量骨络引发疼痛 | 6(7.1) | 5(6.7) | 7(8.0) |
恶心恶吐/恶吐 | 5(6.0) | 6(8.0) | 7(8.0) |
肚子疼 | 7(8.3) | 5(6.7) | 5(5.7) |
泌尿道感动 | 4(4.8) | 6(8.0) | 1(1.1) |
低血糖
在1项施用二甲双胍格列吡嗪片250 mg /2.5 mg和500 mg /2.5 mg的剖析临床上实验冲击做实验的时候中,备案时间诞生低血压的症表现(如晕乎乎、打颤、冒汗、饥饿感等)或手腕头血糖判断结论≤50mg/dl的博鱼全站 的數量分別为:格列吡嗪5例(2.9%),二甲双胍0例(0%),二甲双胍格列吡嗪250 mg /2.5 mg 13例(7.6%),二甲双胍格列吡嗪500 mg /2.5 mg 16例(9.3%)。认可二甲双胍格列吡嗪片250 mg /2.5 mg 或二甲双胍格列吡嗪片500 mg /2.5 mg 的博鱼全站 中,9例(2.6%)博鱼全站 因低血压的症症药停,但其中两例都要认可制疗。在1项施用二甲双胍格列吡嗪片500 mg /5 mg 的剖析2线制疗临床上实验冲击做实验的时候中,备案时间诞生低血压的症表现或手腕头血糖判断结论≤50mg/dl的博鱼全站 的數量分別为:格列吡嗪0例(0%),二甲双胍1例(1.3%),二甲双胍格列吡嗪片11例(12.6%),1例(1.1%)博鱼全站 因低血压的症表现必须要药停,如果没有博鱼全站 因低血压的症表现必须要制疗(见特别注意事情)。胃肠道反应
在初使中药疗法测试中出现了最高的临床研究不恰当的不起作用为腹泻拉稀拉稀和发呕/恶吐,这样的状况的造成率在操作二者规模的二甲双胍格列吡嗪影片中均超过多个操作二甲双胍。有4例(1.2%)求美者在初使中药疗法时肠腔道不起作用而止住会受到二甲双胍格列吡嗪片。在2线中药疗法中,操作二甲双胍格列吡嗪片、格列吡嗪和二甲双胍造成的腹泻拉稀拉稀、发呕/恶吐或者腹疼等肠腔道状况环境一般相似性。有4例(4.6%)求美者在2线中药疗法测试致使肠腔道不起作用止住会受到二甲双胍格列吡嗪片。【禁 忌】
二甲双胍格列吡嗪片在有以下求美者中停用:1、是因为先天之精管衰退(失血性休克)、亚急性冠心病和败血症所影响的肾病或肾效果不全人(举例雄性血清肌酐质量≥1.5 mg/dl,女人的≥1.4 mg/dl或肌酐清理掉不当常)。2、必须疗法的红肿性小心肝衰弱病员。3、对格列吡嗪或硫酸二甲双胍皮肤过敏病员。4、急漫性分泌性酸亚硝酸盐亚硝酸盐中毒了,包扩胃癌酮症酸亚硝酸盐亚硝酸盐中毒了病患者,常见于昏睡或不存在昏睡症狀。胃癌酮症酸亚硝酸盐亚硝酸盐中毒了须用胰岛素制疗。5、接手动脉中赋予碘酸盐比物完成放射性实验的用户应结束用到二甲双胍格列吡嗪片,正是因为例如类产品将会造成急性膀胱肾功用影响。【贮 藏】 密闭,25℃以下干燥处保存。
如有问题可与生产企业联系。